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杭州一酷网络科技有限公司等12家医疗器械网络交易服务第三方平台“飞检”不合格
2020-01-01 03:29

  中国网财经12月30日讯 近日,浙江省药监局发布的“关于2019年医疗器械网络交易服务第三方平台飞行检查情况通报”显示,杭州一酷网络科技有限公司等12家平台存在51个问题。

  根据《浙江省医疗器械网络服务交易第三方平台飞行检查方案的通知》(浙药监办发〔2019〕37号)要求,浙江省药监局对杭州爱加网络科技有限公司等15家医疗器械网络交易服务第三方平台开展飞行检查,除杭州爱加网络科技有限公司(网站名称:医配齐)、杭州云医购网络科技有限公司(网站名称:云医购)、浙江网盛生意宝股份有限公司(网站名称:网盛大宗品)3家平台尚未正式运营外,其余12家平台均存在制度不健全、变更不及时、审查不到位、档案不完整等51个问题。

  浙江省药监局表示,对飞行检查发现的问题,第三方平台要在2020年1月15日前提交整改报告。省局相关处室、相关市局应督促第三方平台落实整改措施,严格按照《医疗器械网络销售监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第38号)依法查处整改不到位的平台。

  针对平台管理制度不健全、对入驻企业审查不到位等问题,第三方平台要落实主体责任,加强对相关人员《医疗器械网络销售监督管理办法》和医疗器械相关法律法规学习培训。

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